Az Oncotype DX vizsgálat kiemelkedő értéket képvisel a nyirokcsomó-pozitív, korai emlőrákos betegek részére a klinikai gyakorlatban
Az Oncotype DX Breast Recurrence Score eredmény prediktív a kemoterápiás előnyt illetően az Ön HR+, HER2-, nyirokcsomó-pozitív (1-3 pozitív nyirokcsomó esetén), korai, invazív emlőtumoros betegénél.1 Átfogó klinkai vizsgálatok adatai bizonyítják, hogy ezen betegek jelentős részénél a kemoterápia biztonságosan elhagyható.1-4,9
- A SWOG-8814-es randomizált klinikai vizsgálat alapján a 0-17 közötti Recurrence Score eredményű betegeknek nem származik előnye az endokrin terápiához adott kemoterápiából.1 A napi használatból vett tanulmányok bizonyították a pozitív klinikai kimeneteleket azoknál az N1-es betegeknél, ahol 0-17 közötti Recurrence Score eredmény mellett egyedül endokrin kezelést alkalmaztak.2,3
- A 31-100 közötti Recurrence Score eredményű betegeknek átlagosan 19% abszolút előnye származott az endokrin terápiához adott kemoterápiából.1
Az N0, N1mi és N+ lakosság körében a betegek lényeges hányadának alacsony Recurrence Score eredményű daganata van.4
Annak ellenére, hogy a nyirokcsomó-státusz prognosztikus értékkel bír, nem jelzi előre a Recurrence Score eredményt4
Összességében 610.350 tumormintát vizsgáltak meg a Genomic Health laboratóriumában 2004. február és 2017. augusztus között4
Az Oncotype DX vizsgálat csökkenti a túlkezelés kockázatát
A large proortion
A nyirokcsomó-pozitív betegek nagy hányadának - akiknek a napi gyakorlatban Oncotype DX vizsgálatot végeztek, 0-17 közötti Recurrence Score eredményt találtak. Valószínűleg ezen betegeket Oncotype DX vizsgálat nélkül túlkezelték volna.
N1
Annak ellenére, hogy a nyirokcsomó-státusz prognosztikus értékkel bír, nem prediktív, alátámasztva a tumorbiológiát vagy a kemoterápiás érzékenységet.
AZ ONCOTYPE DX VIZSGÁLAT KLINIKAI FELHASZNÁLHATÓSÁGA
Az adjuváns kemoterápiát az Oncotype DX vizsgálattal lehet irányítani, mely beazonosítja a nyirokcsomó-pozitív betegek azon többségi csoprtját, akiknek nem származik előnye a kemoterápiából.
Az Oncotype DX Breast Recurrence Score vizsgálat használata javasolt:
- minden betegnél, akiknél a kemoterápia elvileg elhagyható
- minden betegnél, akiknél a kemoterápia életmentő lehet
CT=chemotherapy - kemoterápia;
HER2–=human epidermal growth factor receptor 2 negative – HER2 receptor negatív;
HR+=hormone receptor positive – hormonreceptor pozitív;
LN=lymph node - nyirokcsomó;
N+=node-positive – nyirokcsomó-pozitív;
N0=node-negative; - nyirokcsomó-negatív
N1mi=node-positive + micrometastases – nyirokcsomó-pozitív + mikrometasztázis;
N1=1–3 positive nodes – 1-3 pozitív nyirokcsomó;
RS=Recurrence Score result – Recurrence Score eredmény
1. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
2. Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
3. Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
4. Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
5. NICE 2018. Available at: www.nice.org.uk/guidance/dg34.
6. Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
7. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
8. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
9. Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
10. Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
11. Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
12. Barni et al. ESMO. 2018.
13. Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
